効果・副反応（新型コロナワクチン）

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• 安全性
• 副反応
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オミクロン株対応ワクチン接種(効果・安全性・副反応)

効果

従来型ワクチンを上回るオミクロン株への効果が期待されています

オミクロン株対応ワクチンの追加接種には、オミクロン株の成分が含まれるため、従来型ワクチンと比較した場合、オミクロン株に対する重症化予防効果、感染予防効果、発症予防効果それぞれに寄与する免疫をより強く誘導します。
そのため、オミクロン株に対して、従来型ワクチンを上回る重症化予防効果とともに、持続期間が短い可能性があるものの、感染予防効果や発症予防効果も期待されています。

新たな変異株（XBB、BQ.1.1など）に効果があるか

オミクロン株対応ワクチン(BA.4-5対応型)の追加接種後の中和抗体価は、従来型ワクチンの3回、4回接種後と比較して、オミクロン株の亜種(BA.1、BA.5、BA.2.75.2、BQ.1.1、XBB)のいずれに対しても高かったという報告があります。

また、オミクロン株対応ワクチン(BA.4-5対応型)の有効性について、
・接種後約1か月において、新型コロナワクチン非接種者と比較して56%、従来型ワクチン接種後2-4か月の者と比較して31%、救急外来受診を減らす効果があった
・接種後約1か月において、新型コロナワクチン非接種者と比較して57%、従来型ワクチン接種後5-7か月の者と比較して38%、入院を減らす効果があった
という報告があります。

上記の報告はBA.4-5対応型ワクチンに関するものですが、現時点の知見を踏まえた専門家による検討では、免疫を刺激する性質を比較した場合、従来株と現在流行しているオミクロン株との差と比較すると、オミクロン株の中での種類(BA.1とBA.4-5)の差は大きくないことが示唆されています。オミクロン株対応ワクチンは、オミクロン株の種類(BA.1とBA.4-5)に関わらず、オミクロン株成分を含むことで、現在の流行状況では従来型ワクチンを上回る効果があること、オミクロン株と従来株の2種類の成分が含まれることで、今後の変異株に対しても有効である可能性がより高いことが期待されています。
そのため、従来型ワクチンによる最終の接種から3ヶ月以上経過後の時点で接種可能な、オミクロン株成分を含むワクチンを接種いただくようお願いします。

安全性

ファイザー社製及びモデルナ社製の2価ワクチンの薬事承認において、どちらのワクチンも従来型ワクチンとおおむね同様の症状が見られました。

〈接種後7日間に現れた症状〉

発現割合	ファイザー社製	モデルナ社製
50％以上	注射部位疼痛	注射部位疼痛、疲労
10~50％	疲労、筋肉痛、頭痛、悪寒、関節痛	頭痛、筋肉痛、関節通、リンパ節症、悪寒、悪心、嘔吐
1~10%	下痢、発赤、腫脹、発熱、嘔吐	紅斑・発赤、腫脹・硬結、発熱

関連リンク

(第1報)オミクロン株対応2価ワクチン接種のお知らせ_2022年9月版(厚生労働省)(外部リンク) (第2報)BA.1かBA.4-5のいずれか早く打てるワクチンで1回接種しましょう(厚生労働省)（外部リンク） (第3報)接種可能な間隔が3か月になりました（厚生労働省)（外部リンク） 新型コロナワクチンQ&A(厚生労働省)（外部リンク）

副反応

オミクロン株対応ワクチン（厚生労働省）（外部リンク）

• 主な副反応は、注射した部分の痛み、頭痛、関節や筋肉の痛み、疲労、寒気、発熱等があります。
• 稀に起こる重大な副反応として、ショックやアナフィラキシーがあります。なお、本ワクチンは、新しい種類のワクチンのため、これまでに明らかになっていない症状が出る可能性があります。接種後に気になる症状を認めた場合は、接種医あるいはかかりつけ医に相談してください。
• ごく稀ではあるものの、ワクチン接種後に心筋炎や心膜炎を疑う事例が報告されています。接種後数日以内に胸の痛みや動悸、息切れ、むくみ等の症状が現れたら、速やかに医療機関を受診してください。
• ごく稀ではあるものの、mRNAワクチン接種後にギラン・バレー症候群が報告されています。接種後、手足の力が入りにくい、しびれ等の症状が現れたら、速やかに医療機関を受診してください。

オミクロン株対応ワクチンにはどのような副反応がありますか。

主な副反応として、注射した部分の痛み、頭痛、疲労、発熱等がありますが、現時点で重大な懸念は認められないとされています。

ファイザー社のオミクロン株対応2価ワクチン（従来株/オミクロン株BA.1）については、主な副反応として、注射した部分の痛み、頭痛、関節や筋肉の痛み、疲労、寒気、発熱等がありますが、ほとんどが軽度又は中等度で回復性が認められること、本ワクチンの追加接種に係る安全性プロファイルは、従来の1価ワクチンによる追加接種とおおむね同様であり、現時点で重大な懸念は認められないことが、薬事承認審査で確認されています。

モデルナ社のオミクロン株対応2価ワクチン（従来株/オミクロン株BA.1）については、主な副反応として、注射した部分の痛み、頭痛、関節や筋肉の痛み、疲労、寒気、発熱等がありますが、ほとんどが軽度又は中等度で回復性が認められること、本ワクチンの追加接種に係る安全性プロファイルは、従来の1価ワクチンによる追加接種と比較して明確な差異はなく、現時点で重大な懸念は認められないことが、薬事承認審査で確認されています。

本ワクチンは、新しい種類のワクチンのため、これまでに明らかになっていない症状が出る可能性があります。接種後に気になる症状がみられた場合は、接種医、あるいは、かかりつけ医にご相談ください。


（出典）新型コロナワクチンQ&A「オミクロン株対応ワクチンにはどのような副反応がありますか。（外部リンク）」

 

予防接種健康被害救済制度

万が一、ワクチン接種によって健康被害が生じた場合には、国による予防接種健康被害救済制度（外部リンク）があります。

 

予防接種健康被害救済制度の詳細について 副反応疑い報告について（外部リンク）